浙江省2008年10月自學考試藥事管理學及法規(guī)試題

湖北自考網(wǎng) 來源：時間：2008-11-09 15:49:55

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浙江省2008年10月自學考試藥事管理學及法規(guī)試題
課程代碼：03034
本試卷分A、B卷，使用2005年版本教材的考生請做A卷，使用2007年版本教材的考生請做B卷；若A、B兩卷都做的，以B卷記分。
A卷
一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。
1.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的遴選原則是( )
A.臨床必需、安全有效、價格合理、保證供應(yīng)、中西藥并重
B.臨床必需、安全有效、保障供應(yīng)、使用方便、中西藥并重
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重
D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應(yīng)
2.負責全新藥上市技術(shù)評價的技術(shù)業(yè)務(wù)機構(gòu)的是( )
A.SFDA藥品認證中心 B.國家藥典委員會
C.SFDA藥品評價中心 D.SFDA藥品審評中心
3.杜冷丁屬于( )
A.麻醉藥品 B.精神藥品
C.戒毒藥品 D.醫(yī)療用毒性藥品
4.GMP屬于( )
A.法律 B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章 D.地方政府規(guī)章
5.按照現(xiàn)行藥品管理法，應(yīng)設(shè)置藥品檢驗機構(gòu)的為( )
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)
D.藥品批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)
6.藥品包裝必須適合藥品_________的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。( )
A.銷售 B.質(zhì)量
C.生產(chǎn) D.標準
7.我國現(xiàn)行藥品有效期的表示方法為( )
A.有效期為×年 B.有效期至××××年××月
C.失效期至××××年××月 D.失效期至××××年××月××日
8.藥品的發(fā)明專利保護期為( )
A.5年 B.10年
C.15年 D.20年
9.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合_________要求。( )
A.衛(wèi)生 B.醫(yī)用
C.藥用 D.食用
10.GMP規(guī)定，潔凈室的濕度一般應(yīng)控制在( )
A.45%~75% B.55%~75%
C.45%~65% D.55%~65%
11.不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當不可避免時，手部應(yīng)及時消毒的是( )
A.100級潔凈室(區(qū))內(nèi) B.10，000級潔凈室(區(qū))
C.100，000級以上區(qū)域 D.潔凈室(區(qū))
12.經(jīng)_________批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。( )
A.省級藥品監(jiān)督管理機構(gòu) B.省級衛(wèi)生行政機構(gòu)
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu) D.縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
13.申請人應(yīng)當向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出的藥品注冊申請為( )
A.新藥注冊 B.已有國家標準的藥品注冊
C.非處方藥注冊 D.進口藥品注冊
14.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是( )
A.GCP B.GSP
C.GAP D.GLP
15.以下哪一種表述是錯誤的？( )
A.藥品定價方式有政府定價、政府指導價或市場調(diào)節(jié)價
B.藥品的商品名不得單獨作廣告
C.藥品的通用名可以注冊為商標
D.藥品廣告不得含有獲獎的內(nèi)容
16.零售藥店銷售處方藥，必須由_________審核處方。( )
A.店長 B.執(zhí)業(yè)藥師
C.營業(yè)員 D.質(zhì)量管理人員
17.藥品經(jīng)營企業(yè)的發(fā)貨庫區(qū)用_________色標。( )
A.黃色 B.橙色
C.綠色 D.紅色
18.藥品批發(fā)企業(yè)的購銷記錄( )
A.保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
B.保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年
C.應(yīng)保存2年
D.應(yīng)保存3年
19.精神藥品( )
A.每張?zhí)幏讲坏贸^2日常用量
......
......

結(jié)束

本文標簽

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