2007年7月自考浙江省藥事管理學試題試卷真題

湖北自考網(wǎng) 來源：時間：2008-11-08 15:57:45

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浙江省2007年7月高等教育自學考試
藥事管理學試題
課程代碼：10124
一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。
1．新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品須報告其引起的( )
A.藥物相互作用引起的不良反應 B.嚴重藥品不良反應
C.新的藥品不良反應 D.所有可疑不良反應
2．采用《中國藥品通用名稱》所規(guī)定的名稱是( )
A.藥典品種的通用名 B.非藥典品種的通用名
C.藥品的商標 D.商品名
3．違反《藥品管理法》規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應( )
A.責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款
B.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款
C.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款
D.處二萬元以上十萬元以下的罰款
4．按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須( )
A.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 B.及時與藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系
C.及時報告當?shù)厮幤窓z驗機構(gòu) D.及時作退、換貨處理
5．醫(yī)療機構(gòu)制劑的“一批”是指( )
A.在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑
B.在一定時間間隔內(nèi)配制出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑
C.在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量的制劑
D.在一定時間間隔內(nèi)配制出來的一定數(shù)量的制劑
6．為藥品注冊管理的科學化、規(guī)范化提供技術(shù)支持的機構(gòu)是( )
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家食品藥品管理局藥品審評中心
D.中國藥品生物制品檢定所
7．醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地______審核同意，由______批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。( )
A.省級政府藥品監(jiān)督管理部門；省級政府衛(wèi)生行政部門
B.國家級藥品監(jiān)督管理部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省級人民政府；省級政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門
8．藥品廣告須經(jīng)______批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號。( )
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品銷售企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品銷售企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣告監(jiān)督管理部門
9．GMP規(guī)定，潔凈室的濕度一般應控制在( )
A.18%～26% B.28%～36%
C.48%～56% D.45%～65%
10．以下屬于國家二級保護野生藥材物種的是( )
A.人參 B.梅花鹿茸
C.藏紅花 D.雪蓮
11．依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例的規(guī)定，不得收取費用的為( )
A.實施藥品審批檢驗及其強制性檢驗 B.抽查檢驗
C.進行藥品注冊 D.藥品認證
12．藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得______后，方可生產(chǎn)該藥品。( )
A.藥品生產(chǎn)許可證 B.藥品經(jīng)營許可證
C.藥品批準文號 D.新藥證書
13．藥品經(jīng)營企業(yè)待發(fā)藥品庫用______色標。( )
A．黃色 B．橙色
C．綠色 D．白色
14.藥品零售企業(yè)的購進記錄( )
A.保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
B.保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年
C.應保存5年
D.應保存3年
15．非處方藥分為甲類、乙類的根據(jù)是( )
A.劑型 B.規(guī)格
C.安全性 D.給藥途徑
16．藥品生產(chǎn)的物料儲存期( )
A.至藥品有效期后1年，至少保存3年 B.至藥品有效期后1年，至少保存2年
C.保存3年 D.一般不超過3年
17．下列關于新藥監(jiān)測期的說法，哪一項是錯誤的？( )
A.國家藥品監(jiān)督管理局
......
......

結(jié)束

本文標簽

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