自考藥事管理學(xué)試題_浙江省2009年7月自考試卷

浙江省2009年7月自考藥事管理學(xué)試題

課程代碼：10124
一、單項(xiàng)選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)
在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無(wú)分。
1.醫(yī)藥分業(yè)是指(      )
A.藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來(lái)成為獨(dú)立的職業(yè)
B.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來(lái)成為社會(huì)藥房
C.藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來(lái)成為獨(dú)立的科學(xué)體系
D.醫(yī)藥分家
2.國(guó)家藥典委員會(huì)組成人員包括(      )
A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員
B.主任委員、副主任委員、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人
C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員
D.主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、執(zhí)行委員
3.特殊管理的藥品是指(      )
A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
C.麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品
D.麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品
4.生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給(      )
A.新藥證書(shū) B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C.藥品生產(chǎn)許可證 D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
5.中國(guó)藥學(xué)會(huì)是藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體，具有(      )
A.學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性 B.公益性、全國(guó)性、專業(yè)性
C.學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性 D.推廣性、專業(yè)性、非營(yíng)利性
6.對(duì)獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予(      )
A.從申請(qǐng)之日起，5年保護(hù) B.從申請(qǐng)之日起，6年保護(hù)
C.從批準(zhǔn)之日起，5年保護(hù) D.從批準(zhǔn)之日起，6年保護(hù)
7.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)(      )
A.2日劑量 B.3日劑量
C.2日極量 D.3日極量
8.GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過(guò)程以(      )
A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控 B.保證藥材的質(zhì)量和療效
C.保證藥材安全、有效 D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定
9.專利法規(guī)定可以授予專利權(quán)的是(      )
A.科學(xué)發(fā)現(xiàn) B.智力活動(dòng)的規(guī)則和方法
C.動(dòng)物和植物新品種的培育方法 D.疾病的診斷和治療方法
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位(      )
A.臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種
B.臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的品種
C.臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D.臨床、科研需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)
在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無(wú)分。
1.執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，申請(qǐng)注冊(cè)者必須同時(shí)具備(          )
A.學(xué)歷證明 B.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》
C.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 D.遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德
E.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
2.下列藥品中，不得發(fā)布廣告的有(          )
A.試生產(chǎn)的新藥 B.處方藥
C.非處方藥 D.毒性藥品
E.醫(yī)院制劑
3.實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品有(          )
A.預(yù)防用藥 B.壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊藥品
C.必要的老年用藥 D.必要的兒科用藥
E.國(guó)家基(武漢自考)本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品
4.列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種有(          )
A.人參 B.杜仲
C.羚羊角 D.穿山甲
E.肉蓯蓉
5.處方正文的審查主要包括(          )
A.藥品名稱 B.用藥劑量
C.醫(yī)師簽名 D.藥價(jià)計(jì)算
E.藥物相互作用

三、名詞解釋(本大題共6小題，每小題4分，共24分)
1.批生產(chǎn)記錄
2.藥物濫用
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
4.藥品
5.醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)
6.藥事管理

四、簡(jiǎn)答題(本大題共4小題，每小題5分，共20分)
1.藥學(xué)的社會(huì)任務(wù)有哪些？
2.我國(guó)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備哪些條件？
3.哪些新藥申請(qǐng)可實(shí)行特殊審批？
4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理藥品時(shí)的“六分開(kāi)”何解？

五、論述題(本大題共2小題，每小題13分，共26分)
1.試述國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理的主要職責(zé)。
2.什么是假藥？什么是按假藥論處？生產(chǎn)、銷售假劣藥的哪些行為，將由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰？