自考藥事管理學(xué)試題_浙江省2009年4月自考試卷

浙江省2009年4月自學(xué)考試藥事管理學(xué)試題

課程代碼：10124
一、單項選擇題(本大題共10小題，每小題2分，共20分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。
1.購買甲類非處方藥由(      )
A.藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 B.執(zhí)業(yè)藥師處方
C.藥房銷售人員介紹        D.消費(fèi)者自行判斷
2.SFDA對藥品的________進(jìn)行監(jiān)督管理。(      )
A.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格       B.研究、生產(chǎn)、廣告、價格
C.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告        D.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告
3.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品(      )
A.是假藥        B.按假藥論處
C.是劣藥        D.按劣藥論處
4.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為(      )
A.國家藥品監(jiān)督管理部門        B.國家人事部
C.衛(wèi)生部         D.省級藥品監(jiān)督部門
5.《藥品管理法》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期(      )
A.不超過6個月        B.不超過3年
C.不超過5年        D.終身
6.大多數(shù)新藥注冊申請是在完成________之后。(      )
A.Ⅰ期臨床試驗        B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗        D.Ⅳ期臨床試驗
7.麻醉藥品處方至少保存(      )
A.1年        B.2年
C.3年        D.5年
8.國家對野生藥材資源實行(      )
A.嚴(yán)禁采獵的原則         B.限量采獵的原則
C.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則        D.保護(hù)與鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則
9.供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝適用于(      )
A.100級潔凈廠房        B.10000級潔凈廠房
C.100000級潔凈廠房        D.300000級潔凈廠房
10.藥品外包裝上標(biāo)明的有效期為2009年6月，則該藥品可使用到(      )
A.2009年5月31日        B.2009年6月1日
C.2009年6月30日        D.2009年7月1日

二、多項選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)
在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。
1.下列說法正確的有(        )
A.根據(jù)我國傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運(yùn)中藥材可以不需要包裝
B.藥品包裝(武漢自考)內(nèi)可以夾帶企業(yè)附贈的宣傳光盤
C.藥品說明書應(yīng)詳細(xì)說明藥品的不良反應(yīng)
D.生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計算
E.處方藥不能在電視廣播等大眾傳媒上宣傳療效
2.藥學(xué)的社會任務(wù)有(        )
A.研制新藥        B.生產(chǎn)供應(yīng)藥品
C.保證合理用藥        D.培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家
E.組織藥學(xué)力量
3.對生產(chǎn)、銷售劣藥的(        )
A.沒收劣藥和違法所得        B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
C.并處藥品貨值金額1～3倍罰款        D.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
E.一律責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓
4.藥品的質(zhì)量特性包括(        )
A.有效性        B.安全性
C.應(yīng)用性        D.穩(wěn)定性
E.均一性
5.醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是(        )
A.審定本院用藥計劃，制定本院基本用藥目錄
B.按照本院基本用藥目錄采購藥品
C.按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材
D.結(jié)合臨床搞好合理用藥、藥品療效評價
E.根據(jù)臨床需要研究中西藥新劑型

三、名詞解釋(本大題共6小題，每小題4分，共24分)
1.商標(biāo)
2.藥品注冊
3.政府指導(dǎo)價
4.國家藥物政策
5.執(zhí)業(yè)藥師
6.二級保護(hù)野生藥材物種

四、簡答題(本大題共4小題，每小題5分，共20分)
1.我國基本醫(yī)療保險制度的原則是什么？
2.麻醉藥品、精神藥品的處方劑量有何限定？
3.請解釋《藥品管理法》規(guī)定的適用范圍。
4.醫(yī)藥研究人員應(yīng)如何對研究成果實行保護(hù)？

五、論述題(本大題共2小題，每小題13分，共26分)
1.在我國開辦藥品經(jīng)營企業(yè)需哪些申報審批程序？藥品經(jīng)營者需遵守哪些經(jīng)營行為的規(guī)定？
2.GMP與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)都具有廣泛的國際認(rèn)同性，試比較兩者的異同點(diǎn)。