自考中藥制劑分析試題_浙江省2009年4月自考試卷
浙江省2009年4月自學考試中藥制劑分析試題
課程代碼:03053
一、單項選擇題(本大題共15小題,每小題1分,共15分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的,請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。
1.中藥制劑分析對象不包括( )
A.原料 B.包裝材料
C.制劑 D.半成品
2.中藥制劑分析中最常用的分析方法是( )
A.光譜分析法 B.化學分析法
C.色譜分析法 D.聯(lián)用分析法
3.在牛黃解毒片的化學反應法鑒別大黃時,采用以下哪個試劑?( )
A.氫氧化鈉 B.鹽酸-鎂粉
C.高氯酸-香草醛 D.硫酸
4.藥典中列入個別檢查項下的雜質為中藥制劑的( )
A.一般雜質 B.特殊雜質
C.重金屬雜質 D.酸堿類雜質
5.在砷鹽限量檢查中,中國藥典規(guī)定標準砷斑是指______形成的砷斑。( )
A.1 mL標準砷溶液 B.2 mL標準砷溶液
C.1 μg砷 D.2 μg砷
6.采用Ag-DDC法進行比色測定時,應采用的參比溶液是( )
A.甲醇 B.氯仿
C.Ag-DDC試液 D.水
7.下列哪類成分分析時,常用聚酰胺作為純化樣品的擔體?( )
A.黃酮類 B.生物堿類
C.皂苷類 D.香豆素類
8.用C18柱進行生物堿HPLC測定時,為克服游離硅醇基影響可采用( )
A.調整流速 B.改變流動相極性
C.流動相中加入三乙胺試劑 D.調整檢測波長
9.可從水提液中提取苷類成分的溶劑是( )
A.氯仿 B.苯
C.甲醇 D.正丁醇
10.下列藥材中含砷鹽的是( )
A.蟾蜍 B.朱砂
C.雄黃 D.牛黃
11.液體制劑最常用的凈化方法為( )
A.液-固萃取 B.液-液萃取
C.蒸餾法 D.沉淀法
12.砒霜的主要成分為( )
A.As2S2 B.As2S3
C.As2O3 D.Na3AsO3
13.用UV法作含量測定時需測定兩個波長的吸收度之差的方法是( )
A.雙波長法 B.導數(shù)光譜法
C.吸收系數(shù)法 D.標準曲線法
14.取樣的原則是( )
A.具有一定的數(shù)量 B.在有效期內(nèi)取樣
C.均勻合理 D.不能被污染
15.在中藥制劑的理化鑒別中,最常用的方法為( )
A.UV-Vis法 B.TLC法
C.HPLC法 D.GC法
二、多項選擇題(本大題共5小題,每小題2分,共10分)
在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的,請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。
16.中藥制劑定性分析中作薄層鑒別用的對照物有( )
A.對照品 B.對照藥材
C.陰陽對照溶液 D.提取物對照品
E.陰性對照溶液
17.下列中藥中含有的主要成分為生物堿類化合物的是( )
A.黃連 B.延胡索
C.麻黃 D.陳皮
E.烏頭
18.含大黃素的中藥有( )
A.虎杖 B.何首烏
C.丹參 D.決明子
E.紫草
19.顆粒劑質量檢查的項目為( )
A.溶化性 B.水分
C.溶散時限 D.粒度
E.崩解時限
20.在中藥制劑的含量測定中,下列哪些是測定成分的選擇原則?( )
A.測定有效成分 B.測定毒性成分
C.測定總成分 D.測定含量最高的成分
E.測定專屬性成分
三、填空題(本大題共11小題,每空1分,共20分)
請在每小題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。
21.醋酸鎂比色法和混合堿液比色法常用于____________總類的測定,測定時常以____________為對照品。
22.藥品質量標準是國家對藥品質量規(guī)格及其檢驗方法所作的____________,是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的____________。
23.反相HPLC法是指固定相極性____________流動相極性的HPLC法,適用于(武漢自考)分離____________的化合物。
24.黃酮類化合物有兩個較強的紫外吸收帶,其中I帶是由B環(huán)的____________引起的。
25.中國藥典收載的重金屬檢查法常用的顯色劑為____________和____________。
26.黃曲霉素的測定中一般采用____________作大批樣品的篩選,采用____________作確證試驗。
27.中藥制劑的理化鑒別方法主要有化學法、____________、光譜法和____________。
28.采用化學反應法對中藥制劑鑒別時,通過慎用專屬性不好的反應、____________和采用____________可以提高鑒別的專屬性。
29.氣相色譜分析時載氣的選擇應與檢測器匹配,TCD應采用____________或氦氣作載氣,ECD應采用____________作載氣。
30.酒劑、酊劑、流浸膏劑一般要進行含醇量分析。藥典規(guī)定用____________測定各種含乙 醇制劑的含醇量,內(nèi)標為____________。
31.對黃芪甲苷等沒有明顯紫外吸收的皂苷類成分,在以HPLC法測定其單體含量時,可以采用____________為檢測器。
四、名詞解釋(本大題共3小題,共10分)
32.干燥失重(3分)
33.顯微鑒別(3分)
34.相對密度(4分)
五、問答題(本大題共5小題,共35分)
35.為什么在重金屬檢查中常以鉛作為代表?(5分)
36.中藥制劑分析時常用的提取方法有哪些?(4分)
37.酸性染料比色法測定中藥制劑中生物堿成分時,為什么介質的pH是成功與否的關鍵?
(8分)
38.簡述采用雙波長法測定青黛中的靛藍、靛玉紅含量時,其波長的選擇原則與消除干擾的原理。(9分)
39.液體中藥制劑一般質量要求包括哪些內(nèi)容?(9分)
六、計算題(本大題10分)
40.霍香正氣水中乙醇量GC測定法中系統(tǒng)適用性試驗為:用直徑為0.25~0.18 mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為載體,柱溫為120~150 ℃;另精密量取無水乙醇4、5、6 mL,分別精密加入正丙醇5 mL(作為內(nèi)標準)加水稀釋至100 mL,混勻,照氣相色譜法測定,應符合下列要求:①用正丙醇計算的理論塔板數(shù)應大于700;②乙醇和正丙醇兩峰的分離度應大于2;③上述3份溶液各注射5次,所得15個校正因子的變異系數(shù)不得大于2.0%。本次試驗結果:正丙醇出峰保留時間為tR=5.32 min、峰寬為0.58 min,半峰寬為0.35 min;乙醇出峰的保留時間是3.85 min、峰寬為0.61 min;所得15個校正因子的變異系數(shù)不大于1.67%。①計算出理論塔板數(shù);②計算乙醇和正丙醇兩峰的分離度;③以上試驗結果是否符合要求?
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