浙江省2008年4月高等教育自學(xué)考試藥事管理學(xué)真題

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浙江省2008年4月高等教育自學(xué)考試藥事管理學(xué)真題
課程代碼：10124
一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題，每小題1分，共20分)
在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無(wú)分。
1．藥品的質(zhì)量特性包括( )
A.專業(yè)性 B.福利性
C.均一性 D.高毒性
2．不作為特殊藥品管理的藥品是( )
A.美沙酮 B.咖啡因
C.生附子 D.阿托品
3．致畸、致癌、致突變的三致作用屬于( )
A.A類藥品不良反應(yīng) B.B類藥品不良反應(yīng)
C.C類藥品不良反應(yīng) D.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)
4．我國(guó)GSP規(guī)定，藥品批發(fā)的購(gòu)銷記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后______年，無(wú)有效期的至少保存______年。( )
A.1、 2 B.1、 3
C.2、 3 D.2、 4
5．依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是( )
A.企業(yè)自定價(jià) B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
C.地域調(diào)節(jié)價(jià) D.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)
6．按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是( )
A.變質(zhì)的藥品 B.未標(biāo)明有效期的藥品
C.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品 D.擅自添加防腐劑的藥品
7．城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售( )
A.中成藥 B.生物制品
C.中藥材 D.化學(xué)藥品
8．企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況是( )
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場(chǎng)銷售
B.無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品
C.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)銷售藥品
D.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重
9．《麻醉藥品專用卡》供( )
A.醫(yī)療單位使用 B.經(jīng)營(yíng)單位使用
C.科研單位使用 D.經(jīng)批準(zhǔn)的危重病人使用
10．醫(yī)療用毒性藥品系指( )
A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品
B.毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品
C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品
D.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品
11．按照我國(guó)藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)關(guān)于藥品標(biāo)識(shí)的規(guī)定，負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是( )
A.國(guó)家出版管理部門 B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門 D.國(guó)家工商行政管理部門
12．下列哪項(xiàng)內(nèi)容不符合GMP規(guī)定？( )
A.10000級(jí)潔凈室（區(qū)）使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域
B.生產(chǎn)青霉素類藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓
C.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用獨(dú)立的廠房與專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)
D.中藥材的前處理、提取、濃縮以及動(dòng)物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)
13．在藥品GMP認(rèn)證工作中，SFDA負(fù)責(zé)下列哪類藥品的GMP認(rèn)證工作？( )
A.片劑 B.注射劑
C.膠囊劑 D.原料藥
14．國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行( )
A.嚴(yán)格管理的原則 B.限量采獵的原則
C.嚴(yán)禁采獵的原則 D.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則
15．藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是( )
A.安全無(wú)副作用 B.中華醫(yī)學(xué)會(huì)推薦
C.總有效率達(dá)100% D.按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用
16．須按《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是( )
A.各期臨床試驗(yàn) B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床試驗(yàn) D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
17．執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為( )
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門 B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家衛(wèi)生部 D.國(guó)家人事部
18．下列不符合藥師職業(yè)道德規(guī)范的行為是( )
A.藥師必須把病人的健康和安全放在首位
B.藥師要為病人保密，必須嚴(yán)守病歷中的個(gè)人秘密，非法律要求不得泄漏
C.藥師可以同意或參與同別的醫(yī)務(wù)人員或他人利用自己職業(yè)進(jìn)行私下的錢財(cái)交易
D.藥師應(yīng)努力完善和擴(kuò)大自己的專業(yè)知識(shí)，并應(yīng)有效的運(yùn)用這些知識(shí)
19．藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
......
......

結(jié)束

本文標(biāo)簽

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