2007年4月自學(xué)考試自考浙江省藥事管理學(xué)歷年試卷試題真題

湖北自考網(wǎng) 來源：時間：2008-11-09 15:27:31

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浙江省2007年4月高等教育自學(xué)考試
藥事管理學(xué)試題
課程代碼：10124
一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。
1．負(fù)責(zé)承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作的部門是( )
A.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部 B.國家藥品監(jiān)督管理局
C.各級衛(wèi)生行政部門 D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
2.有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營的( )
A.處以警告或并處罰款 B.按亂發(fā)證照問題處理
C.按無證經(jīng)營處理 D.按銷售假藥處理
3．禁止采獵的野生藥材物種是( )
A.羚羊角 B.黃芩
C.天麻 D.丹參
4．確定國家基本藥物品種目錄的是( )
A.藥品監(jiān)督管理部門 B.工商行政管理部門
C.發(fā)展與改革部門 D.勞動與社會保障部門
5．非處方藥綠色專有標(biāo)識圖案用于( )
A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥
C.在藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志
6．藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營品種( )
A.應(yīng)明確質(zhì)量條款
B.資格和質(zhì)量保證能力的審核
C.應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨
D.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營
7．有權(quán)制定有關(guān)藥品監(jiān)督管理的規(guī)章的機構(gòu)是( )
A.省食品和藥品監(jiān)督管理局 B.國家食品和藥品監(jiān)督管理局
C.國務(wù)院 D.市級人民政府
8．不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件的有( )
A.生產(chǎn)工藝規(guī)程 B.崗位操作法
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 D.批檢驗記錄
9．可供臨床選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品屬于( )
A.基本醫(yī)療保險乙類目錄藥品 B.基本醫(yī)療保險甲類目錄藥品
C.乙類非處方藥 D.甲類非處方藥
10．《藥品管理法實施條例》屬于( )
A.法律 B.地方性法規(guī)
C.部門規(guī)章 D.行政法規(guī)
11．一般不需要臨床研究的是( )
A.申請中藥新藥注冊
B.申請已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊
C.補充申請中，已上市藥品增加新適應(yīng)癥
D.補充申請中，已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化
12．藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄( )
A．保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年
B．保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
C．應(yīng)保存5年
D．應(yīng)保存3年
13．我國對上市五年以內(nèi)的藥品，藥品不良反應(yīng)的報告范圍為__________不良反應(yīng)。( )
A.嚴(yán)重 B.罕見
C.可疑的 D.所有可疑
14．不需處方即可自行判斷、購買、使用，必須在具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥店零售的為( )
A.處方藥 B.甲類非處方藥
C.乙類非處方藥 D.基本醫(yī)療保險甲類目錄藥品
15．咖啡因?qū)儆? )
A.麻醉藥品 B.精神藥品
C.戒毒藥品 D.醫(yī)療用毒性藥品
16．不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時，手部應(yīng)及時消毒的是( )
A.100級潔凈室(區(qū))內(nèi) B.10，000級潔凈室(區(qū))
C.100，000級以上區(qū)域 D.潔凈室(區(qū))
17．按照相關(guān)規(guī)定，中藥說明書中，中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合( )
A.筆畫多少順序 B.中醫(yī)君臣佐使原則
C.藥性寒涼溫?zé)犴樞? D.藥物酸堿度規(guī)律
18．醫(yī)療用毒性藥品( )
A.每張?zhí)幏讲坏贸^2日極量 B.每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量
C.每張?zhí)幏讲坏贸^5日常用量 D.每張?zhí)幏讲坏贸^2日常用量
19．開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地的__________提出申請。( )
A.省級藥品監(jiān)督管理機構(gòu) B.市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu) D.縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
20．國家對藥品經(jīng)營企業(yè)實行( )
A.許可證管理制度
B.許可證年檢制度
C.合格證、許可證的有效期限管理制度和年檢制度
D.許可證的驗證制度
二、多項選擇題(本大題
......
......

結(jié)束

本文標(biāo)簽

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