2007年10月自考試題浙江藥事管理學(xué)及法規(guī)試卷

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浙江省2007年10月高等教育自學(xué)考試
藥事管理學(xué)及法規(guī)試題
課程代碼：03034
一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)
在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無(wú)分。
1.中國(guó)藥學(xué)會(huì)的英文簡(jiǎn)稱為(　　　)
A.FIP B.AFMC
C.CPA D.CAPC
2.符合“可供臨床選擇使用，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高”等特點(diǎn)的藥品屬于以下的
(　　　)
A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)乙類(lèi)目錄藥品 B.基本醫(yī)療保險(xiǎn)甲類(lèi)目錄藥品
C.乙類(lèi)非處方藥 D.甲類(lèi)非處方藥
3.以下屬于執(zhí)業(yè)資格的是(　　　)
A.主管藥師 B.從業(yè)藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師 D.臨床藥師
4.狹義的藥事管理又稱為(　　　)
A.藥品監(jiān)督 B.藥政管理
C.藥學(xué)管理 D.藥務(wù)管理
5.以下屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是(　　　)
A.人參 B.梅花鹿茸
C.藏紅花 D.雪蓮
6.砒霜屬于(　　　)
A.放射性藥品 B.精神藥品
C.戒毒藥品 D.醫(yī)療用毒性藥品
7.第二類(lèi)精神藥品(　　　)
A.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)2日常用量 B.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量
C.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5日常用量 D.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量
8.《藥品管理法》屬于(　　　)
A.法律 B.地方性法規(guī)
C.部門(mén)規(guī)章 D.行政法規(guī)
9.以下不屬于藥品監(jiān)督管理的主要職能范圍的是(　　　)
A.審定藥品標(biāo)識(shí)物 B.違法藥品廣告的處罰
C.進(jìn)行藥品注冊(cè) D.藥品認(rèn)證
10.關(guān)于處方藥的廣告規(guī)定，哪一項(xiàng)表述是正確的？(　　　)
A.可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
B.可以在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
C.可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
D.不得在各類(lèi)傳播媒介發(fā)布廣告
11.我國(guó)對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍為(　　　)
A.罕見(jiàn)的不良反應(yīng) B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.可疑的不良反應(yīng) D.新的不良反應(yīng)
12.限制廣告發(fā)布媒體的藥品是(　　　)
A.麻醉藥品 B.精神藥品
C.改善性功能的非處方藥 D.試生產(chǎn)的藥品
13.外用藥品應(yīng)使用(　　　)
A.藍(lán)白標(biāo)志 B.紅白標(biāo)志
C.綠白標(biāo)志 D.黑白標(biāo)志
14.一般不需要臨床研究的是(　　　)
A.申請(qǐng)中藥新藥注冊(cè)
B.申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)中，已上市藥品增加新適應(yīng)癥
D.補(bǔ)充申請(qǐng)中，已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化
15.臨床試驗(yàn)內(nèi)容為治療作用初步評(píng)價(jià)階段的為(　　　)
A.臨床前研究 B.I期臨床試驗(yàn)
C.II期臨床試驗(yàn) D.IV期臨床試驗(yàn)
16.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得______后，方可生產(chǎn)該藥品。(　　　)
A.藥品生產(chǎn)許可證 B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
C.藥品批準(zhǔn)文號(hào) D.新藥證書(shū)
17.GMP適用于制劑生產(chǎn)的______工序。(　　　)
A.關(guān)鍵 B.精制
C.重要 D.全部
18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)把______放在選擇藥品和供貨單位條件的首位。(　　　)
A.合法 B.價(jià)格
C.質(zhì)量 D.品牌
19.藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)記錄(　　　)
A.應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年
B.應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年
C.應(yīng)保存5年
D.應(yīng)保存3年
20.以下屬于政府定價(jià)的藥品有(　　　)
A.國(guó)家基本藥物 B.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄藥品
C.毒性藥物 D.甲類(lèi)非處方藥
二、多項(xiàng)選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)
在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無(wú)分。
21.下列哪些藥品包裝上必須使用特殊標(biāo)識(shí)？(　　　　　)
A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.非處方藥
D.放射性藥品 E.醫(yī)療用毒性藥品
22.藥品廣告的內(nèi)容必須______，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。
(　　　　　)
A.合法 B.準(zhǔn)確 C.生動(dòng)
D.完整 E.真實(shí)
23
......
......

結(jié)束

本文標(biāo)簽

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