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2007年10月自考試題浙江藥事管理學及法規(guī)試卷

湖北自考網(wǎng) 來源: 時間:2008-11-08 15:28:50

試卷內容預覽
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浙江省2007年10月高等教育自學考試
藥事管理學及法規(guī)試題
課程代碼:03034
一、單項選擇題(本大題共20小題,每小題2分,共40分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的,請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選或未選均無分。
1.中國藥學會的英文簡稱為(   )
A.FIP B.AFMC
C.CPA D.CAPC
2.符合“可供臨床選擇使用,療效好,同類藥品中價格略高”等特點的藥品屬于以下的
(   )
A.基本醫(yī)療保險乙類目錄藥品 B.基本醫(yī)療保險甲類目錄藥品
C.乙類非處方藥 D.甲類非處方藥
3.以下屬于執(zhí)業(yè)資格的是(   )
A.主管藥師 B.從業(yè)藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師 D.臨床藥師
4.狹義的藥事管理又稱為(   )
A.藥品監(jiān)督 B.藥政管理
C.藥學管理 D.藥務管理
5.以下屬于國家二級保護野生藥材物種的是(   )
A.人參 B.梅花鹿茸
C.藏紅花 D.雪蓮
6.砒霜屬于(   )
A.放射性藥品 B.精神藥品
C.戒毒藥品 D.醫(yī)療用毒性藥品
7.第二類精神藥品(   )
A.每張?zhí)幏讲坏贸^2日常用量 B.每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量
C.每張?zhí)幏讲坏贸^5日常用量 D.每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量
8.《藥品管理法》屬于(   )
A.法律 B.地方性法規(guī)
C.部門規(guī)章 D.行政法規(guī)
9.以下不屬于藥品監(jiān)督管理的主要職能范圍的是(   )
A.審定藥品標識物 B.違法藥品廣告的處罰
C.進行藥品注冊 D.藥品認證
10.關于處方藥的廣告規(guī)定,哪一項表述是正確的?(   )
A.可以在國務院衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
B.可以在國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
C.可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
D.不得在各類傳播媒介發(fā)布廣告
11.我國對上市5年以內的藥品不良反應的報告范圍為(   )
A.罕見的不良反應 B.嚴重的不良反應
C.可疑的不良反應 D.新的不良反應
12.限制廣告發(fā)布媒體的藥品是(   )
A.麻醉藥品 B.精神藥品
C.改善性功能的非處方藥 D.試生產(chǎn)的藥品
13.外用藥品應使用(   )
A.藍白標志 B.紅白標志
C.綠白標志 D.黑白標志
14.一般不需要臨床研究的是(   )
A.申請中藥新藥注冊
B.申請已有國家標準的藥品注冊
C.補充申請中,已上市藥品增加新適應癥
D.補充申請中,已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化
15.臨床試驗內容為治療作用初步評價階段的為(   )
A.臨床前研究 B.I期臨床試驗
C.II期臨床試驗 D.IV期臨床試驗
16.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得______后,方可生產(chǎn)該藥品。(   )
A.藥品生產(chǎn)許可證 B.藥品經(jīng)營許可證
C.藥品批準文號 D.新藥證書
17.GMP適用于制劑生產(chǎn)的______工序。(   )
A.關鍵 B.精制
C.重要 D.全部
18.藥品經(jīng)營企業(yè)應把______放在選擇藥品和供貨單位條件的首位。(   )
A.合法 B.價格
C.質量 D.品牌
19.藥品零售企業(yè)的購進記錄(   )
A.應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
B.應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年
C.應保存5年
D.應保存3年
20.以下屬于政府定價的藥品有(   )
A.國家基本藥物 B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄藥品
C.毒性藥物 D.甲類非處方藥
二、多項選擇題(本大題共5小題,每小題2分,共10分)
在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的,請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選、少選或未選均無分。
21.下列哪些藥品包裝上必須使用特殊標識?(     )
A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.非處方藥
D.放射性藥品 E.醫(yī)療用毒性藥品
22.藥品廣告的內容必須______,以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準。
(     )
A.合法 B.準確 C.生動
D.完整 E.真實
23
......
......
結束
本文標簽
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